Diseño y Análisis de Ensayos Clínicos

Investigación clínica. Ensayos Fase I a III. Diseños para ensayos Fase III. Asignación de tratamientos. Aleatorización y estratificación. Control de calidad. Monitoreo. Auditoría. Cálculo de tamaño de muestra. Definición del punto final. Reglamentación nacional e internacional. Regulaciones éticas. Regulaciones para el manejo de datos de pacientes humanos. Consentimiento informado. Fuentes de financiación posibles. Manejo de datos.  Confidencialidad. Nuevos diseños (adaptativos, secuenciales) y tests asociados. Datos faltantes. Problema de adherencia. Estudios de seguridad post-marketing.